南安市医院检验试剂遴选采购公告

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附件1：密封报价单（另附）

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生产厂家《营业执照》

3

生产厂家《医疗器械生产许可证》

4

生产厂家《医疗器械生产产品登记表》

5

配送商《营业执照》

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配送商《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》

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代理商或厂家《授权委托书》（含授权的品种目录复印件）

8

个人业务授权书原件（被授权人身份证复印件）

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产品注册证及注册登记表复印件（二、三类医疗器械注册证，一类备案医疗器械凭证）

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医疗器械产品提供药监局网站截图、非医疗器械产品提供产品分类界定通知

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耗材交易结算网截图（挂网产品提供），内容含：挂网状态、注册证名称、编号、规格型号和有效期、生产企业、申报企业、配送企业、企业报价等信息

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近一年客户名单、至少省内三家三甲医院供货发票复印件

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产品报关单（进口产品提供）

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产品图片、标签、合格证、说明书、技术资料等其他材料

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经第三方权威机构检测的产品合格检验报告（若有）

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配送及售后服务承诺书（明确试剂/耗材有效期、到货及时性、应急响应速度、供应链稳定性、退换货流程效率、问题处理能力（如技术支持、质量投诉响应）、服务承诺履行情况等